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MedXpert · 医疗器械合规 AI 工具与 AI 治理:注册/合规技能库、可溯源 AI 身份与治理规范(AI Passport / A3 Laws / XCGS / UBIC)

MedXpert · 医疗器械合规线

医疗器械合规 AI 工具与知识库。权属:赵兴华 / Steven Zhao·China(ORCID 0009-0001-0512-1237)· 官网:medxpert.cn

本组织放什么

类别 仓库 说明
技能库 medxpert-skills 医械合规 AI 技能集(NMPA / FDA 510(k) / EU MDR / PMDA),一技能一文件夹
技能索引 medxpert-skill-index 技能目录与安装指引
理论 lgd-theory LGD 全程治理论(与 SynomosAI 线共有的理论基座)

全景脉络

MedXpert(本组织,医械合规线)× SynomosAI·LGD(AI 治理线,见 zhaoxinghua09-cell)构成两条主线的完整矩阵;按主题检索请用 topic:medxpert。

权属说明

  • 可执行代码按各仓 LICENSE 授权;理论文本 / 方法论 / 规范性表述一律保留所有权利。
  • 品牌说明:MedXpert、SynomosAI、LGD 均未申请实体注册、未申请商标注册。
  • 内容基于公开官方信息整理,不构成法规意见;关键数据以监管机构最新发布为准。
  • 权属宣告真源:《LGD 对外表述规范》v1.2 §3.2(每件必带 · 整体复制 · 名称状态与分层许可以此为准)。

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  1. xcgs-governance xcgs-governance Public

    SynomosAI XCGS · AI 治理系统:A³ 法则 / AI 护照 / 可审计证据链 / Human-in-the-Loop。作者 赵兴华(Steven Zhao·China | ORCID 0009-0001-0512-1237),版权 SynomosAI · CC BY 4.0,代码 MIT。

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    MedXpert skill & tool index — one-table catalog of medical & Med-AI public repos (registration, SaMD, quality, UDI…).

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    SynomosAI Traceability Audit v1.0 - 可溯源/可举证/可审计的 AI 系统方法论与参考实现(三锚核验/证据链审计/真实参照法/注册方法论)。署名 SynomosAI · 安全服务大使 Phylax(诺卫)。

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    MedXpert 医疗器械合规 AI 技能库 · 目录与安装指引

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    UBIC · AI 护照规范与 A³ 法则:可验证的 AI 身份与证据链标准。作者 赵兴华(Steven Zhao·China | ORCID 0009-0001-0512-1237),版权 SynomosAI · 文档 CC BY 4.0,代码 MIT。

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    SynomosAI Governance MCP — AI governance assessment tools (A3 scorecard, ISO 42001 evidence templates, compliance checklist, gov_scan). Pure stdlib, zero network egress.

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